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A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次
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2022-08-02
41
问题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次对新药监测期已满的药品
选项
对新药监测期已满的药品
答案
A
解析
(1)对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次,所以(1)题答案为E;(2)对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次,所以(2)题答案为A;(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应,所以(3)题答案为D。
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药学士
药学类
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