为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门A:可以有条件的批准个

练习题库2022-08-02 75

问题为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门A:可以有条件的批准个别企业生产B:可以批准1～2个企业生产C:可以批准通过GMP认证的企业生产D:不得批准其他企业生产和进口E:不得批准制剂生产以外的企业生产

选项 A:可以有条件的批准个别企业生产
B:可以批准1～2个企业生产
C:可以批准通过GMP认证的企业生产
D:不得批准其他企业生产和进口
E:不得批准制剂生产以外的企业生产

答案 D

解析《药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

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药学师

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