2. 医疗卫生
  3. 关于稳定性试验的基本要求，下列叙述错误的是A.加速试验与长期试验所用供试品的容器

关于稳定性试验的基本要求，下列叙述错误的是A.加速试验与长期试验所用供试品的容器

admin2022-08-02  20
问题 关于稳定性试验的基本要求，下列叙述错误的是A.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
选项 A.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
答案 E
解析
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