简述开办药品生产企业必须具备的条件。

admin2022-08-02 66

问题简述开办药品生产企业必须具备的条件。

选项

答案

解析 (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分)

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自考卫生法规

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