阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。

练习题库2022-08-02  38

问题 阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。

选项

答案

解析 (1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应,使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧).金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。
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