2. 医疗卫生
  3. 甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须

甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须

admin2022-08-02  58
问题 甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门报告，该部门为A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D.国务院E.国务院卫生行政部门
选项 A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.国务院
E.国务院卫生行政部门
答案 B
解析 《药品管理法》第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故选B。
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