某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反映在县医院眼科就诊使用某药后发生"眼

admin2022-08-02  51

问题 某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反映在县医院眼科就诊使用某药后发生"眼内炎"。药品监督管理部门经过调查确认该药为假药,其法定依据是A.未标明有效期B.未注明生产批号C.未经批准而进口D.超过有效期E.擅自添加着色剂

选项 A.未标明有效期
B.未注明生产批号
C.未经批准而进口
D.超过有效期
E.擅自添加着色剂

答案 C

解析 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定,禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故本题选C。
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