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依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是A.一级
依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是A.一级
练习题库
2022-08-02
19
问题
依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况C.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告
选项
A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
C.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告
答案
D
解析
本题考查主动召回的实施和要求。
A选项,生产企业在作出药品召回的决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时应当向所在地省级药品监督管理部门报告。
B选项,药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
C选项,必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。
D选项,药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交召回总结报告。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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