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2021年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况

admin2022-08-02  67
问题 2021年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。根据上述信息，省级药品监督管理局判定“中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法”的证据不包括A.原药材供货商不具有《药品经营许可证》B.原药材供货厂家不具有《药品生产许可证》C.原药材供货商是不具有经营毒性中药资格的批发企业D.原药材供货厂家是持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业
选项 A.原药材供货商不具有《药品经营许可证》
B.原药材供货厂家不具有《药品生产许可证》
C.原药材供货商是不具有经营毒性中药资格的批发企业
D.原药材供货厂家是持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业
答案 D
解析 考查从无证生产、经营企业购入药品的法律责任，毒性中药饮片定点生产和经营管理。
“从无证生产、经营企业购入药品”的涵义是药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。选项A和选项B符合此规定，是非法采购渠道的证据。
具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片，必须从持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业购进，严禁从非法渠道购进毒性中药饮片。选项C属于采购渠道不合法，选项D采购渠道合法。故答案为D。
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