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2021年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况
2021年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况
考试题库
2022-08-02
125
问题
2021年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。如果省级药品监督管理局在飞行检查中发现该企业陈皮是按传统工艺储存的，那么根据上述情景，“中药饮片陈皮未标注有效期”应该定性为A.劣药B.假药C.违反GMP要求的药品D.未发现违法的药品
选项
A.劣药
B.假药
C.违反GMP要求的药品
D.未发现违法的药品
答案
D
解析
考查劣药的界定。陈皮一般要陈化3年，在一定工艺下储存才能陈化为质量好的陈皮。但是，由于容易霉变、变质，一般情况下也会标注保质期，但是有时也可以不标注有效期。故答案为D。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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