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2014年9月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非
2014年9月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非
资格题库
2022-08-02
65
问题
2014年9月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的21种药品部分名单见下表。
根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬缓释胶囊，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬缓释胶囊B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬缓释胶囊C.市场上出现的各种布洛芬缓释胶囊的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬缓释胶囊的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
选项
A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬缓释胶囊
B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬缓释胶囊
C.市场上出现的各种布洛芬缓释胶囊的说明书内容应一致
D.上市的处方药布洛芬缓释胶囊的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
答案
A
解析
“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书。双跨药品包装上不需要加注“双跨”标识，处方药的包装按处方药的要求管理，非处方药的包装按非处方药的要求管理。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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