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关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法,错误的是A.省级药品监督管理部门应当将
关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法,错误的是A.省级药品监督管理部门应当将
题库
2022-08-02
55
问题
关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法,错误的是A.省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门B.召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作,其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作C.药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助D.药品生产企业被要求执行药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,二级召回在3日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
选项
A.省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
B.召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作,其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作
C.药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
D.药品生产企业被要求执行药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,二级召回在3日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
答案
D
解析
考查主动召回和责令召回的实施和要求。二级召回在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。故答案为D。另外,注意选项A中的“一级召回”容易成为命题点。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
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