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国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药
国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药
admin
2022-08-02
21
问题
国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是A.药品变更制度B.药品再注册制度C.加快上市注册制度D.关联审评审批制度
选项
A.药品变更制度
B.药品再注册制度
C.加快上市注册制度
D.关联审评审批制度
答案
D
解析
本题考查药品注册管理的基本制度和要求。加快上市注册制度强调鼓励药物创新，关联审评审批制度则重在简化原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的审批程序。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/631793.html
本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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