2. 医疗卫生
  3. 关于药品品种档案管理的说法，错误的是A.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上

关于药品品种档案管理的说法，错误的是A.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上

练习题库2022-08-02  47
问题 关于药品品种档案管理的说法，错误的是A.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案B.药品品种档案对产品品种实施“一品一档”管理C.药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面、完整的药品品种档案D.药品品种档案根据上市后变更情况及时更新，其中的药品批准文号信息随上市后注册事项的变更而改变
选项 A.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案
B.药品品种档案对产品品种实施“一品一档”管理
C.药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面、完整的药品品种档案
D.药品品种档案根据上市后变更情况及时更新，其中的药品批准文号信息随上市后注册事项的变更而改变
答案 D
解析 本题考查药品品种档案主要内容、药品批准文件。药品批准文号，不因上市后注册事项的变更而改变。D选项后半句话说法错误。故答案为D。
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