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药物临床试验期间(不存在突发公共卫生事件的威胁)，用于防治严重危及生命或者严重影
药物临床试验期间(不存在突发公共卫生事件的威胁)，用于防治严重危及生命或者严重影
admin
2022-08-02
63
问题
药物临床试验期间(不存在突发公共卫生事件的威胁)，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，不可以申请A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序
选项
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
答案
D
解析
考查突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条快速通道的适用范围。D选项，在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批。题干明确“不存在突发公共卫生事件的威胁”，也就是特别审批程序的前提不满足。故答案为D。
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本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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