2. 医疗卫生
  3. 关于药品委托生产管理的说法，正确的是A.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符

关于药品委托生产管理的说法，正确的是A.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符

资格题库2022-08-02  24
问题 关于药品委托生产管理的说法，正确的是A.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定B.经批准或者通过关联审评审批的原料药可以委托他人生产C.药品上市许可持有人可委托受托方生产拥有药品注册证的药品，受托方可再委托第三方委托生产这种药品D.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产
选项 A.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定
B.经批准或者通过关联审评审批的原料药可以委托他人生产
C.药品上市许可持有人可委托受托方生产拥有药品注册证的药品，受托方可再委托第三方委托生产这种药品
D.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产
答案 A
解析 本题考查药品委托生产管理、药品上市许可持有人的资质和能力要求、疫苗生产和批签发管理要求。
药品上市许可持有人委托生产药品，属于上市环节的行为，由药品注册管理办法管理。A选项说法正确。
经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。B选项说法错误。
受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。C选项说法错误。
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。疫苗属于这里的另有规定，疫苗经国家药品监督管理局批准，可以委托生产。D选项错在疫苗不得委托生产。
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