2. 医疗卫生
  3. 根据《关于贯彻实施＜中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第10

根据《关于贯彻实施＜中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第10

资格题库2022-08-02  46
问题 根据《关于贯彻实施＜中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)，自2019年12月1日起，应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业D.首次申请药品上市的药品研制机构
选项 A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业
B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构
C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业
D.首次申请药品上市的药品研制机构
答案 AB
解析 考查药品监督管理行政许可事项。选项C和选项D均没有《药品注册证书》，不属于药品上市许可持有人。故答案为AB。
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