2. 医疗卫生
  3. 甲药品批发企业从乙药品上市许可持有人购进了一批药品，销售至丙医院。丙医院发现该批

甲药品批发企业从乙药品上市许可持有人购进了一批药品，销售至丙医院。丙医院发现该批

最全题库2022-08-02  36
问题 甲药品批发企业从乙药品上市许可持有人购进了一批药品，销售至丙医院。丙医院发现该批药品在使用中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。该单位作出召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，且做到A.48小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况C.7日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
选项 A.48小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
B.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况
C.7日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批
D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
答案 B
解析 使用该药品可能引起严重健康危害的应启动一级召回，一级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省药监部门报告。药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
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