产品上市需要办理备案手续，经营不需要办理备案和许可手续的是A.第二类医疗器械

admin2022-08-02 59

问题产品上市需要办理备案手续，经营不需要办理备案和许可手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械

选项 A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

答案 B

解析本题考查医疗器械经营分类管理，医疗器械产品注册与备案管理。注意题干关键词“经营”。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

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药事管理与法规中西药通用

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