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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新的不良反应 B.严
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新的不良反应 B.严
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2022-08-02
48
问题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.境外发生的严重不良反应
选项
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
答案
C
解析
我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
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本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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