进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A.新的不良反应 B.严

免费题库2022-08-02 45

问题进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.境外发生的严重不良反应

选项 A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应

答案 C

解析我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

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药事管理与法规中西药通用

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