根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收

考试题库2022-08-02  31

问题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括。A.制剂名称B.制剂工艺C.制剂批号D.收回部门E.处理意见

选项 A.制剂名称
B.制剂工艺
C.制剂批号
D.收回部门
E.处理意见

答案 B

解析 本题考查的是制剂回收记录的内容。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第十章第六十四条制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回记录应包括:制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。制剂收回记录包括制剂的名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见、日期。
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