呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有

考试题库2022-08-02  37

问题 呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。关于上市前各期临床试验的病例数说法,错误的是A.Ⅰ期临床试验的病例数为20~30例B.Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例C.Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例D.Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例

选项 关于上市前各期临床试验的病例数说法,错误的是
A.Ⅰ期临床试验的病例数为20~30例
B.Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例
C.Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例
D.Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例

答案 D

解析 Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。D选项不对。
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