2. 医疗卫生
  3. 呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有

呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有

考试题库2022-08-02  64
问题 呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。关于上市前各期临床试验的病例数说法，错误的是A.Ⅰ期临床试验的病例数为20～30例B.Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例C.Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例D.Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例
选项 关于上市前各期临床试验的病例数说法，错误的是
A.Ⅰ期临床试验的病例数为20～30例
B.Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例
C.Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例
D.Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例
答案 D
解析 Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。D选项不对。
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