2. 医疗卫生
  3. 2016年5月6日，某县药品监督管理局发现本行政区域内被告人杨某在其经营的单体药

2016年5月6日，某县药品监督管理局发现本行政区域内被告人杨某在其经营的单体药

题库2022-08-02  70
问题 2016年5月6日，某县药品监督管理局发现本行政区域内被告人杨某在其经营的单体药店内销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查，该药品批准文号为“辽药准字20140822”，销售额已达13万元。该县药品监督管理局定性该销售行为情节严重，决定给予该单体药店行政处罚。后经该县人民法院审理立案后，移交该县公安机关刑事执法。,该县药品监督管理局可以对该单体药店直接负责人杨某给予限制经营资质的年限为A.1年B.3年C.5年D.10年
选项 ,该县药品监督管理局可以对该单体药店直接负责人杨某给予限制经营资质的年限为
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
答案 D
解析 目前药品批准文号为“国药准字”+“字母”+“八位数字”(如国药准字H20050903)，该药品批准文号“辽药准字20140822”明显不符合药品批准文件的格式要求，可以认定该药品未经批准，应按假药论处。按假药论处的情形包括：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
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