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医疗卫生
下列关于医疗器械注册证编号的编排 方式:×1械注×2××××3×4×× 5 ××
下列关于医疗器械注册证编号的编排 方式:×1械注×2××××3×4×× 5 ××
资格题库
2022-08-02
11
问题
下列关于医疗器械注册证编号的编排 方式:×1械注×2××××3×4×× 5 ××××6,说法正确的有A.×1为注册审批部门所在地的简称B.×2为产品管理类别C.××××3为首次注册流水号D.××5为产品分类编码
选项
A.×1为注册审批部门所在地的简称
B.×2为产品管理类别
C.××××3为首次注册流水号
D.××5为产品分类编码
答案
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解析
医疗器械注册证格式由国家药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为:×1械注×2xxx×3 ×4××5××× × 6。其中:x1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。x2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。××××3为首次注册年份。×4为产品管理类别。××5为产品分类编码。xxxx6为首次注册流水号。延续注册的,xxxx3和xxxx6数字不变。BC说法错误,故选AD。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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