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关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定,下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药
关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定,下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药
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2022-08-02
39
问题
关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定,下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致,不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致B.对通过质量一致性评价的仿制药,在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持C.对于通过一致性评价的仿制药品种,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
选项
A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致,不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致
B.对通过质量一致性评价的仿制药,在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持
C.对于通过一致性评价的仿制药品种,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
答案
D
解析
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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