药物临床试验机构必须遵守A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP

admin2022-08-02 30

问题药物临床试验机构必须遵守A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP

选项 A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP

答案 B

解析临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准，在具有药物临床试验资质的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的规定，故此题选B。

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药事管理与法规中西药通用

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