2. 医疗卫生
  3. 关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新

关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新

资格题库2022-08-02  29
问题 关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类
选项 A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类
答案 A
解析 ①中药注册分类：中药创新药，中药改良型新药，古代经典名方中药复方制剂，同名同方药等。 ②化学药注册分类：化学药创新药，化学药改良型新药，仿制药等。 ③生物制品注册分类：生物制品创新药、生物制品改良型新药，己上市生物制品（含生物类似药）等。
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