根据《中医药法》，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，需要满

练习题库2022-08-02 74

问题根据《中医药法》，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，需要满足的管理要求包括A.需要申请药品批准文号B.仅提供非临床研究资料C.仅提供GCP研究资料D.需提供GLP和GCP研究资料

选项 A.需要申请药品批准文号
B.仅提供非临床研究资料
C.仅提供GCP研究资料
D.需提供GLP和GCP研究资料

答案 AB

解析考查中成药与医疗机构中药制剂管理。此管理事项很特别，因为普通药品上市都需要经过Ⅲ期临床试验，但是生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂不需要，只需要提供非临床安全性研究资料，然后核发药品批准文号。注意非临床安全性研究资料不能直接和GLP研究划等号。

转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/630671.html

本试题收录于：药事管理与法规中西药通用题库执业药师分类

药事管理与法规中西药通用

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

根据《中医药法》，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，需要满

药事管理与法规中西药通用

执业药师

冲击疗法的原理是()。(2011-05)A:交互抑制 B:经典条件反射 C:

根据凯利的三维理论，如果()，就可能将行为归因于行为主体。A:特异性低、共同性低

求助者中心疗法创始人罗杰斯认为()。A:人是完全可以信赖的 B:人的成长需要咨

下列说法中正确的是()。A:认知是人认识外界事物的过程 B:意志是需要克服困难

根据语义分析技术，要使一个包含“我”的句子有意义，必须做到()。A:表语位置上不

BRMS评定时间的一般规定是()。A:一次评定需20分钟 B:再次评定间隔一般

根据《心理咨询师国家职业标准》，正确的说法包括()。（2011-05）A:心理咨

根据经典分析的观念，错误的说法包括()。(2011-05)A:心理的结构包括潜意

生物反馈疗法重点强调的是()。A:建立经典条件反射 B:生理信号的检测 C:

由生理需要引起的，推动个体恢复机体内部平衡的唤醒状态称()。A:内驱力 B:诱

TheChinesehaveusedamethodcalledacupuncture(针灸)toperformoperations

EconomistssayconfidenceintheU.S.economyhasimprovedsincethefinanci

[originaltext](19)Conditionsforgrowingpumpkinswerepoorinsomeareaso

ItisoftendifficultforvisitorstounderstandAmerica’slackofdesiref

Accordingtothepassage,scientistsusedtothinkthattheX-rayswereproduced

下列工作中，企业价值评估时进行收益预测通常不涉及的是（）。A、对营运资金的估计

患儿，2岁。低热，盗汗，乏力半个月余，头痛，间断抽搐5天，体检精神萎靡，颈强。克

商业信用是商品购销活动中所发生的信用形式。商业信用的具体形式有()。A:预收货款

阴偏衰的病机，是指A.精血津液不足 B.滋养、宁静功能减退 C.阳气相对亢盛

（2020年真题）下列各项中对企业以成本模式计量的投资性房地产会计处理的表述中，

根据《中医药法》，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，需要满

药事管理与法规 中西药通用

执业药师

冲击疗法的原理是()。(2011-05)A:交互抑制 B:经典条件反射 C:

根据凯利的三维理论，如果()，就可能将行为归因于行为主体。A:特异性低、共同性低

求助者中心疗法创始人罗杰斯认为()。A:人是完全可以信赖的 B:人的成长需要咨

下列说法中正确的是()。A:认知是人认识外界事物的过程 B:意志是需要克服困难

根据语义分析技术，要使一个包含“我”的句子有意义，必须做到()。A:表语位置上不

BRMS评定时间的一般规定是()。A:一次评定需20分钟 B:再次评定间隔一般

根据《心理咨询师国家职业标准》，正确的说法包括()。（2011-05）A:心理咨

根据经典分析的观念，错误的说法包括()。(2011-05)A:心理的结构包括潜意

生物反馈疗法重点强调的是()。A:建立经典条件反射 B:生理信号的检测 C:

由生理需要引起的，推动个体恢复机体内部平衡的唤醒状态称()。A:内驱力 B:诱

TheChinesehaveusedamethodcalledacupuncture(针灸)toperformoperations

EconomistssayconfidenceintheU.S.economyhasimprovedsincethefinanci

[originaltext](19)Conditionsforgrowingpumpkinswerepoorinsomeareaso

ItisoftendifficultforvisitorstounderstandAmerica’slackofdesiref

Accordingtothepassage,scientistsusedtothinkthattheX-rayswereproduced

下列工作中，企业价值评估时进行收益预测通常不涉及的是（）。A、对营运资金的估计

患儿，2岁。低热，盗汗，乏力半个月余，头痛，间断抽搐5天，体检精神萎靡，颈强。克

商业信用是商品购销活动中所发生的信用形式。商业信用的具体形式有()。A:预收货款

阴偏衰的病机，是指A.精血津液不足 B.滋养、宁静功能减退 C.阳气相对亢盛

（2020年真题）下列各项中对企业以成本模式计量的投资性房地产会计处理的表述中，

药事管理与法规中西药通用