药物治疗作用确证阶段是A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验

考试题库2022-08-02 77

问题药物治疗作用确证阶段是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

选项 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验

答案 C

解析本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。Ⅰ期临床试验主要侧重临床药理学，Ⅱ期临床试验初步评价药物治疗作用，Ⅲ期临床试验确证药物治疗作用后上市，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

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药事管理与法规中西药通用

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