药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评价，定期对药品不

资格题库2022-08-02 30

问题药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评价，定期对药品不良反应监测数据、临床研究、文献等资料进行评价。应当重点关注的是A.新的且严重不良反应B.药品不良反应报告数量异常增长的C.药品不良反应出现批号聚集性趋势的D.境外的药品不良反应

选项 A.新的且严重不良反应
B.药品不良反应报告数量异常增长的
C.药品不良反应出现批号聚集性趋势的
D.境外的药品不良反应

答案 ABC

解析考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制。发现新的且严重不良反应、报告数量异常增长或者出现批号聚集性趋势等，应当予以重点关注。故答案为ABC。

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药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评价，定期对药品不

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社会行为是由()引起，并对社会产生影响的反应系统。(2009-11)A:社会因素

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在咨询中，无论出现哪种类型的多话，均可利用“内容反应技术”加()的方式处理。

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