首页
登录
医疗卫生
根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.Ⅰ期临床试
根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.Ⅰ期临床试
免费题库
2022-08-02
15
问题
根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
选项
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
答案
A
解析
考查药物临床试验。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/630425.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
归纳和解释临床资料的先决条件是()。A:资料的可靠性 B:使用统计方法 C:
评定焦虑症状的严重程度时,HAMA的适用对象是()。A:精神分裂症 B:人格障
使用许又新神经症评定方法时,对精神痛苦程度的评定,在时间上至少要考虑()。A:最
性行为问题按严重程度从弱到强可分为()。(2009-11)A:性行为失调、性行为
难度是指项目的难易程度,用P代表。P值越(),难度越低。(2011-05)A:大
把与自己本无关系的事情认为有关,这种临床表现最可能出现于()。(2009-05)
根据凯利的三维理论,个体在归因时需要掌握包括()的信息。(2009-05)A:协
根据安德森的研究,影响人际吸引最重要的人格品质是()。(2008-11)A:智慧
根据思维的形态所划分的思维的种类包括()。(2008-11)A:动作思维 B:
个体根据任务的要求把注意从一个对象指向并集中到另一个对象上,称为注意()。(20
随机试题
GooglealreadyhasawindowintooursoulsthroughourInternetsearchesandit
Properlightingisanecessaryforgoodeyesighteventhoughhumannightvision
衡量电能质量的具体指标是电压偏移、频率偏移和电压畸变率。()
能活化脂蛋白脂肪酶(LPL)的载脂蛋白是A.载脂蛋白A B.载脂蛋白B C.
通过单纯扩散机制通过细胞膜的是A.氧气 B.蛋白质 C.氨基酸 D.葡萄糖
某病人有进食后上腹痛史,每年冬季加剧,近一周出现柏油便,提示()。A.慢性消化不
下列哪种疾病容易导致压力负荷过重而弓I起心力衰竭? A.主动脉瓣关闭不全B.
枳实的主治病证有A.食积便秘胀痛 B.泻痢里急后重 C.肝气郁滞证 D.痰
根据《招标投标法》,中标人的投标应当符合()。A.能够最大限度地满足招标文
A.呼吸性碱中毒合并代谢性酸中毒 B.呼吸性酸中毒下述情况的典型酸碱失衡分别是
最新回复
(
0
)