关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是A.说明书、标签的内容应当与经注

最全题库2022-08-02  26

问题 关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式D.说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准

选项 A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称
C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
D.说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准

答案 C

解析 考查医疗器械说明书和标签管理、产品注册与备案管理要求。只有第二类、第三类医疗器械实行注册管理,选项C将范围扩大到了第一类医疗器械。故答案为C。
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