首页
登录
医疗卫生
下列药物经过临床试验后,可以直接提出非处方药上市许可申请的是A.境内已有相同活性
下列药物经过临床试验后,可以直接提出非处方药上市许可申请的是A.境内已有相同活性
最全题库
2022-08-02
59
问题
下列药物经过临床试验后,可以直接提出非处方药上市许可申请的是A.境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂D.未曾在中国境内外上市销售的药品
选项
A.境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品
B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品
C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂
D.未曾在中国境内外上市销售的药品
答案
ABC
解析
考查药品审评审批的基本程序和要求。选项A、选项B和选项C仿制非处方药,可以直接申请非处方药上市。但是选项D是新药,不可以申请非处方药上市。故答案为ABC。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/630333.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
1967年,王安公司上市,股价暴涨,资产达到6000万美元。1975年,“王安”
郭念锋提出的评估心理健康水平的标准包栝()。 (A)心理活动的灵活性(B
心理活动表现在强度、速度、稳定性和灵活性等方面动力性质的心理特征构成了人的(
根据《药品注册管理办法》仿制药注册申请批准后,增加或者取消原批准事项的注册申请属
根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理 45[单选题]临床应用
负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()A.商务部 B.国家发
非处方药遴选的主要原则是()A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药
2017年初,某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会
根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制
下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种
随机试题
Inmattersoftaste,theartpatronandcollectorPeggyGuggenheimwas_____:sh
Manyanimalandevenplantspeciescommunicatewitheachother.Humansaren
[originaltext]S:Hi,Jason.J:Hi,Sue.It’sFridayagain.Anythingparticular
TheSunningdaleHotelThesunningdaleHotelwasbuil
Towhatextentaretheunemployedfailingintheirdutytosocietytowork,
(2014年)下列情形中,企业应履行代收代缴税款义务的是()。A.企业向员工交
A.无热恶寒,但欲寐,四肢厥冷,下利清谷,呕不能食,或食入即吐,脉微细 B.腹
在下列有关被审计单位营业外收支业务中,审计人员认为不正确的是:A.将业务招待费列
某电脑经销商只经营某一厂商生产的各种类型电脑,该电脑经销商作为政府采购的供货商之
列写节点方程,图示电路BC间互导为( )。 A.2S B.-14S C.
最新回复
(
0
)