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2014年9月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非
2014年9月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非
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2022-08-02
49
问题
2014年9月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的21种药品部分名单见下表。
根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
选项
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
答案
C
解析
选项C,国家是对非处方药目录实行动态管理。处方药转换为非处方药时,需要进行安全性和有效性评价。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
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