甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然

最全题库2022-08-02  45

问题 甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求,不合法的是A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定,取得毒性药品生产许可B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

选项 A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定,取得毒性药品生产许可
B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定
C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查
D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

答案 C

解析 考查医疗用毒性药品生产管理要求。毒性药品生产记录保存5年备查。故答案为C。
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