国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示,对医用外科口罩等4个品种185批次

最全题库2022-08-02  7

问题 国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示,对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式:京药监械(准)字2015第264××××号,国械注进2016264××××号等。根据市场上销售的医用外科口罩注册证号,可以判断该医用外科口罩是A.一类医疗器械B.二类医疗器械C.三类医疗器械D.四类医疗器械

选项 A.一类医疗器械
B.二类医疗器械
C.三类医疗器械
D.四类医疗器械

答案 B

解析 对于二类医疗器械的注册证号,国内的由所在地省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证;进口的由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证。
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