临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验

考试题库2022-08-02  41

问题 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

选项 A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

答案 B

解析 本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。(1)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/630296.html

最新回复(0)