2. 医疗卫生
  3. 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验

考试题库2022-08-02  80
问题 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
选项 A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
答案 B
解析 本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。（1）Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。（2）Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。（3）Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。（4）Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
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