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根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是A．国家药品监督管理部
根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是A．国家药品监督管理部
题库
2022-08-02
14
问题
根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门
选项
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
答案
C
解析
考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高，管理级别越高，第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册，第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册，第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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