2. 医疗卫生
  3. 境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国务院药品监督管理部门 B.省级

境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国务院药品监督管理部门 B.省级

题库2022-08-02  8
问题 境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
选项 A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
答案 C
解析 第一类医疗器械备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。故选C。建议考生运用口诀“国产一市备二省注三国注”准确记忆。
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