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2020年,新型冠状病毒(2019一nCoV)全球传染,我国疫情也比较严重。国家
2020年,新型冠状病毒(2019一nCoV)全球传染,我国疫情也比较严重。国家
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2022-08-02
15
问题
2020年,新型冠状病毒(2019一nCoV)全球传染,我国疫情也比较严重。国家药品监督管理局应急审批了用来检测新型冠状病毒的产品。其中有一个产品的名称是“新型冠状病毒2019一nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,编号是“国械注准20203400057”。这种产品的管理分类和产品分类分别为A.第三类医疗器械、体外诊断试剂类医疗器械B.第三类医疗器械、体外诊断试剂类药品C.体外诊断试剂类医疗器械、第三类医疗器械D.体外诊断试剂类药品、第三类医疗器械
选项
A.第三类医疗器械、体外诊断试剂类医疗器械
B.第三类医疗器械、体外诊断试剂类药品
C.体外诊断试剂类医疗器械、第三类医疗器械
D.体外诊断试剂类药品、第三类医疗器械
答案
A
解析
考查医疗器械产品注册与备案管理要求、医疗器械的界定。其一,由编号的格式可以判断是医疗器械,由产品的名称可以判断是体外诊断试剂。排除选项B和选项D。其二,管理类别、产品类别要能够分清楚,管理类别是为了管理方便,人为将医疗器械分为第一类、第二类、第三类,产品类别主要是体外诊断试剂这种类别。故答案为A。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
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