首页
登录
医疗卫生
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期
免费题库
2022-08-02
88
问题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
选项
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
答案
C
解析
(1)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。
(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故选C。建议考生运用口诀“Ⅰ期耐受安全初评,Ⅱ期治疗作用初评,Ⅲ期治疗作用确证,Ⅳ期上市应用研究”准确记忆。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/629775.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
贝克提出的认知治疗技术包括()。A:去中心化B:识别认知性错误C:去个性化
冲击疗法的工作程序包括()。A:筛选治疗对象B:制定焦虑等级C:签订治疗协议
在压力作用后,出现滞后型临床症状,是由于潜在的模糊观念()。A:因类似情境出现而
贝克提出的认知治疗技术包括()。A:虚假性识别B:识别认知性错误C:真实性检
对于经过系统治疗在康复期中的精神病患者,心理咨询师()。A:可进行辅助性心理咨询
鼓励在会谈中的作用包括()。A:加深咨询关系B:反馈咨询师观点C:促进会谈继
表象的作用包括()。A:积累理性知识B:从感知向思维过渡的桥梁C:为想象提供
下列说法中正确的是()。A:目标的吸引力越大,个体的成就动机越高B:目标价值较
心理测验的目标分析以测验不同而异,一般可分为()。A:工作分析B:对特定概念下
系统抽样要求()。A:目标总体有序可排B:存在等级结构C:目标总体无序可排
随机试题
UnderstandingTypesofPoemsI.EpicpoemsA.Definition:—
[originaltext]Youmightnotknowit,butthereissomethingwonderfulatyo
药物与血浆蛋白结合的特点,正确的是A.是疏松和可逆的 B.促进药物排泄 C.
手部化脓性感染的手术原则应除外A.手术时宜应用区域组织阻滞麻醉 B.对脓液应做
风热袭表的脉象特征是()A.浮数脉 B.浮滑脉 C.浮紧脉 D.
按照《建筑市场诚信行为信息管理办法》及相关法规的规定,下列建筑市场诚信行为公布内
有关成熟红细胞代谢特点的叙述,哪项是错误的A.成熟红细胞无线粒体,因此进入红细胞
下列方法中,属于绩效考核指标设计方法的有()。A.经验判断法 B.个案研究法
银行承兑汇票的承兑银行,应当按照票面金额向出票人收取()的手续费。A:千分之一
某施工合同含甲、乙2个子项工程,估算工程量分别为6000m3和8000m3,合同
最新回复
(
0
)