首页
登录
医疗卫生
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
题库
2022-08-02
38
问题
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
选项
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
答案
D
解析
(1)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。
(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故选D。建议考生运用口诀“Ⅰ期耐受安全初评,Ⅱ期治疗作用初评,Ⅲ期治疗作用确证,Ⅳ期上市应用研究”准确记忆。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/629773.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
关于感性反应,错误的说法是()。(2009-05)A:感性反应是一种情绪化应对
在WAIS-RC中,仅按反应的质量记分的分测验是()。A:数字符号B:图片排列
常用的态度测量方法不包括()。A:量表法B:投射法C:实验法D:行为反应测
下列说法中错误的是()。A:瞳孔的变化能反应个体的情绪变化B:经过训练人能够较
由他人的判断所反应的自我概念,称为()。A:反思自我B:客我C:社会自我D
“竞争假设”理论认为儿童的欺负行为是()。A:是对在学校受到挫折和失败的一种反应
人对现实事件的反应方式不包括()。A:理性反应B:感性反应C:随机反应D:
婴儿出生一两天后就有笑的反应,这属于()。A.有选择的社会性微笑 B.自发性微
参与性技术包括()。 A倾听B内容反应C面质D情感反应
在出乎意料的紧急情况下所产生的适应性反应是()。 A心境B激情C应激
随机试题
"Butyou’llbeabletocome,won’tyou?"Yes,Ithinksuch."A、thatB、itC、soD、
讨论函数的连续性
A、00 B、01 C、10 D、11
下列关于悬索桥加劲梁施工的说法错误的是()。A.加劲梁分为钢桁架、钢箱梁和
与肝硬化患者出血倾向关系最小的是A.脾功能亢进 B.胃肠道黏膜炎症糜烂 C.
影响幼儿心理健康的心理学因素不包括( )。A.需要 B.动机 C.幼儿的情
A.白陶土样便B.柏油样便C.粘液、脓血便D.米泔样便E.稀糊状便霍乱、副霍乱
由于考虑损失,许多投资人不愿把资金投向高风险的高新技术产业,因为这种投资损失属于
型式批准是由()做出的承认测量仪器的型式符合法定要求的决定。 A.国家法律
运输业的性质主要表现为()。A:生产特性 B:服务特性 C:分配特性 D:
最新回复
(
0
)