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药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的
药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的
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2022-08-02
24
问题
药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是A.药品监督管理部门的行政决定B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医生的自用行为
选项
A.药品监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为
答案
D
解析
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。D项,A医生的自用行为纯属个人行为,《药品管理法》没有规定。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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