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一般情况下,申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
一般情况下,申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
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2022-08-02
20
问题
一般情况下,申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的临床试验是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期
选项
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
答案
D
解析
Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段,旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。一般情况下,申请新药注册不需要完成Ⅳ期临床试验。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
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