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  3. 安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展的是A.药物非临床研

安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展的是A.药物非临床研

admin2022-08-02  26
问题 安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展的是A.药物非临床研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.新药上市后的研究
选项 A.药物非临床研究阶段
B.申请临床研究
C.新药的临床试验
D.新药上市后的研究
答案 A
解析 药物非临床安全性评价研究应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展，并遵守《药物非临床研究质量管理规范》。开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。故选A。
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