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医疗卫生
药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行的是A.GLP B
药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行的是A.GLP B
admin
2022-08-02
46
问题
药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP
选项
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
答案
B
解析
A项，GLP为《药物非临床研究质量管理规范》；B项，药物临床试验必须实施《药物临床试验质量管理规范》（GCP）；C项，GMP为《药品生产质量管理规范》；D项，GSP为《药品经营质量管理规范》。
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本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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