根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是A.药物临

考试题库2022-08-02  43

问题 根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是A.药物临床试验机构管理B.药物临床试验C.生物等效性试验D.临床试验伦理审查

选项 A.药物临床试验机构管理
B.药物临床试验
C.生物等效性试验
D.临床试验伦理审查

答案 B

解析 考查药品研制政策与改革措施。《药品管理法》关于临床试验方面的制度主要有药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度。故答案为B。
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