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(2019年真题)甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药
(2019年真题)甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药
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2022-08-02
70
问题
(2019年真题)甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。甲取得药品广告批准文号后,拟将广告发布范围扩大至C省,其正确的做法是A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料,当场备案后,即可发布B.向C省药品监督管理部门提出申请,获得批准后,即可发布C.向C省新闻宣传部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布D.向C省药品监督管理部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布
选项
A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料,当场备案后,即可发布
B.向C省药品监督管理部门提出申请,获得批准后,即可发布
C.向C省新闻宣传部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布
D.向C省药品监督管理部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布
答案
A
解析
在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(异地发布药品广告),原先的管理方式是在发布前应当到发布地药品广告审查机关(省级人民政府药品监督管理部门)办理备案。《药品广告审查办法》规定异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关应当制作告知承诺书,向申请人提供示范文本,一次性告知备案条件和所需材料。对申请人承诺符合条件并提交材料的,当场予以备案。因此本题答案为A。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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