2. 医疗卫生
  3. （2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药

（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药

免费题库2022-08-02  73
问题 （2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。甲取得药品广告批准文号后，拟将广告发布范围扩大至C省，其正确的做法是A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布B.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布C.向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布D.向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布
选项 A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布
B.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布
C.向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布
D.向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布
答案 A
解析 在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（异地发布药品广告），原先的管理方式是在发布前应当到发布地药品广告审查机关（省级人民政府药品监督管理部门）办理备案。《药品广告审查办法》规定异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关应当制作告知承诺书，向申请人提供示范文本，一次性告知备案条件和所需材料。对申请人承诺符合条件并提交材料的，当场予以备案。因此本题答案为A。
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