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(2019年真题)从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器
(2019年真题)从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器
题库
2022-08-02
3
问题
(2019年真题)从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX
选项
A.京械注准XXXXXXXXXXX
B.国械注准XXXXXXXXXXX
C.国械注许XXXXXXXXXXX
D.国械备XXXXXXXX
答案
C
解析
第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;“准"字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。
因此C选项证书号格式为香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械;D选项备案制证书号格式为进口第一类医疗器械;A选项证书号格式为境内第二类医疗器械;B选项证书号格式为境内第三类医疗器械。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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