2. 医疗卫生
  3. （2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售

（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售

免费题库2022-08-02  8
问题 （2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗1．2019年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形:（1）注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作;（2）甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单;（3）甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；（4）甲从丙购进药品时未索取购进发票。2．2019年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查，发现乙企业负责是一名从业药师，没有配备执业药师。3．2019年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形（5）经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备湿度自动监测系统的成品阴凉库;（6）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构;（7）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业;（8）丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗乏苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。2019年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差对两实施监智检查时发现的四种情形中，符合国家对疫苗管理要求的是（　　）A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）
选项 A.情形（5）、情形（6）
B.情形（6）、情形（7）
C.情形（6）、情形（8）
D.情形（7）、情形（8）
答案 C
解析 疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。该情形5错误。国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织釆购。该情形7错误。故答案选C。
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